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我司获评“天津市医疗器械生产企业量化分级管理A级企业”

  根据《2019年医疗器械生产企业量化分级管理实施方案》的相关要求,天津市药品监督管理局将天津市2019年度医疗器械生产企业量化分级管理A级企业名单予以公布。西青区60余家企业参与本次评定,3家获评A级企业。天津美迪斯质量管理扎实,荣幸登榜。

  

  

  据悉依据《医疗器械生产质量管理规范》及配套文件,通过综合评价将企业量化等级分为A、B、C、D四个,企业等级按年度周期评定,实施动态管理。A级医疗器械生产企业应具备六项条件,其中包括按照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》所列条款进行检查,其中关键项目全部符合要求,各级药品监管部门医疗器械监督抽检未发现不合格产品等等,审核标准相当严格。

  我司被评定为A类医疗器械生产企业是政府对美迪斯的认可,是美迪斯一如既往在医疗器械生产管理严控质量关的结果。未来美迪斯将继续秉承初心,科学管理,继续打造规范化质量管理体系,持续为客户提供优质的产品和服务。